La guía de la FDA sobre Planes de Acción de Diversidad (DAP, por sus siglas en inglés) pasó a la Oficina de Información y Asuntos Regulatorios de la Casa Blanca para su revisión final.
Según la nueva legislación, los patrocinadores de ciertos ensayos clínicos deben preparar y presentar un Plan de Acción de Diversidad que muestre cómo la población de su estudio reflejará la diversidad de los Estados Unidos.
El requisito responde a la subrepresentación histórica de algunos grupos en los ensayos clínicos, que puede producir resultados sesgados. Los planes abordarán aspectos como raza, origen étnico, edad, sexo y nivel socioeconómico, con el objetivo de mejorar el reclutamiento y la permanencia de los grupos subrepresentados.
Los patrocinadores podrán seguir la guía cuando sea definitiva.